华 健 瑞 达 医 药
Hua Jian Rui Da Pharm
 2019年12月依折麦布片申报 

临床监察员(CRA)

待遇:7K-12K/月

岗位职责

1、临床试验开展前进行中心筛选,中心资质评估;

2、通过规范的监查过程,按时完成临床试验监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;
3、
负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
4、
监查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题及时上报,并配合解决问题;
5、
定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6、
与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调处理研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;

7、能够按照公司要求进度保质保量完成临床试验监查工作;

职位要求:

1.临床药学、医学、护理学相关专业;同岗位两年以上工作经验;

2.掌握必要的新药研发的临床研究知识,熟悉GCP及相关新药临床研究的法律法规;

3.具有良好的沟通能力,能建立有效的人际沟通

4.工作积极主动,具备优秀的团队合作能力;

5.能够适应出差,能承受较高的工作压力;

6.熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉各种网络工具的应用