华 健 瑞 达 医 药
Hua Jian Rui Da Pharm

 2019年12月依折麦布片申报 
业务范围
ABUIABACGAAg9Yv28AUo_uve6QMw5gE4mAI

  公司拥有经验丰富的药品研发、注册申报经验,能够高质、高效地为国内外客户提供符合CFDA、ICH要求的药品研发和药品注册服务。公司成立以来,已经成功地完成了多个项目的注册申报工作。

药品上市许可持有人(MAH)

  我司致力于高端仿制药的研发,主要申报药品上市许可持有人(MAH),并依托技术核心,以华健瑞达为核心开展药物的营销。

药学CMC服务

  从事仿制药的药学研究,包括处方筛选、工艺研究、质量研究、稳定性研究等。

一致性评价

  我司承接各类仿制药研发和一致性评价服务项目,服务内容包括参比制剂研究、处方工艺评估和再开发、分析方法开发及验证、质量标准研究、稳定性研究、中试/放大/工艺验证生产、申报资料撰写、协助现场核查等。

对照品/杂质对照品定制

  我司可以高质、高效定制各种对照品和杂质对照品。

医药中间体、化工产品定制

  我司可定制各种医药中间体、化工产品。