华 健 瑞 达 医 药

Hua Jian Rui Da Pharm

　　公司拥有经验丰富的药品研发、注册申报经验，能够高质、高效地为国内外客户提供符合CFDA、ICH要求的药品研发和药品注册服务。公司成立以来，已经成功地完成了多个项目的注册申报工作。

■ 药品上市许可持有人（MAH）

　　我司致力于高端仿制药的研发，主要申报药品上市许可持有人（MAH），并依托技术核心，以华健瑞达为核心开展药物的营销。

■ 药学CMC服务

　　从事仿制药的药学研究，包括处方筛选、工艺研究、质量研究、稳定性研究等。

■一致性评价

　　我司承接各类仿制药研发和一致性评价服务项目，服务内容包括参比制剂研究、处方工艺评估和再开发、分析方法开发及验证、质量标准研究、稳定性研究、中试/放大/工艺验证生产、申报资料撰写、协助现场核查等。

■ 对照品/杂质对照品定制

　　我司可以高质、高效定制各种对照品和杂质对照品。

■ 医药中间体、化工产品定制

　　我司可定制各种医药中间体、化工产品。