苏州华健瑞达医药技术有限公司 Hua Jian Rui Da Pharmaceutical Technology Co.,LTD

公司简介

  苏州华健瑞达医药技术有限公司位于苏州工业园区生物纳米园内,成立于20153月,注册资金1000万元,是一家专注于药物研发的高新技术企业,公司致力于医药技术、医疗器械科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务和技术转让。

  公司拥有优秀的研发团队、先进的科研设备、完善的管理机制和严格的质量管理体系,目前有合成部、制剂部、分析部、质量保证部(QA)、注册部和行政人事部6个部门,各部门负责人均为有多年外企工作经验的技术精英。

   公司从建立之初就确立了实验数据“真实、完整、准确”的方针,为此配备了多台agilent品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪和自动溶出仪,并安装了Waters eAlliance-EMP3网络版色谱软件系统,从硬件上保证了数据的完整性。公司还投入大量精力建立了高标准、严要求的质量管理体系,由在外企工作多年的QA人员负责日常工作的监督,使我们的质量管理体系符合美国和欧盟的法规要求,进一步保证了实验数据的完整性。

    公司所有在研产品均提出药品上市许可申请,最终成为上市许可持有人(MAH),获得药品上市许可批件。公司将优化资源配置,发挥技术优势进行持续研究和新药研发,在药品研发、生产、流通和使用的整个生命周期中承担相应的法律责任,不断改进和完善技术,保障药品安全,提高药品质量。

  公司本着“以人为本、关爱生命、锐意进取、质量第一的经营理念,依托国内新兴的MAH制度,力争成为集药品研发、生产、销售为一体的高新药物技术企业,致力于人类健康事业的发展。